Abstract grid pattern with pink and blue hues.

临床研究开展研究 以推动医 疗技术发展

为临床医生和患者提供先进技术

Brainlab 与临床机构合作开展研究，目的在于改善临床结果，提高患者满意度并降低医院成本。

开始研究

我们支持临床研究的方式

临床研究可以包括在临床机构对受试人进行的任何研究。科学研究包括动物、尸体、算法测试和不涉及活体受试人的其他研究。研究可以由 Brainlab 赞助或由调查员发起。

Brainlab 赞助的研究

这些研究由 Brainlab 计划并赞助，通过临床机构开展研究。


Brainlab 的角色和职责：

  • 提供所需的 Brainlab 产品和培训

  • 起草临床合作协议，包括标准条款和条件

  • 获得必要的监管批准

  • 准备研究方案

  • 确保研究数据的有效性


首席调查员的角色和职责：

  • 检查研究期间产生的数据

  • 开展研究

  • 向监管机构、IRB/EC 和 Brainlab 报告安全数据

  • 联合提交给 IRB/EC

  • 根据临床合作协议，提交研究数据更新


知识产权的所有权

对于从 Brainlab 赞助的研究数据发展出来的所有知识产权，Brainlab 通常拥有其所有权。


数据使用

Brainlab 管理数据，并为受试者同意书提供指南。


监测

Brainlab 负责组织监测。

调查员发起的研究

这些研究由 Brainlab 计划并赞助，通过临床机构开展研究。


Brainlab 的角色和职责：

  • 提供所需的 Brainlab 产品和培训

  • 起草临床合作协议，包括标准条款和条件

  • 获得必要的监管批准

  • 准备研究方案

  • 确保研究数据的有效性


首席调查员的角色和职责：

  • 检查研究期间产生的数据

  • 开展研究

  • 向监管机构、IRB/EC 和 Brainlab 报告安全数据

  • 联合提交给 IRB/EC

  • 根据临床合作协议，提交研究数据更新


知识产权的所有权

对于从 Brainlab 赞助的研究数据发展出来的所有知识产权，Brainlab 通常拥有其所有权。


数据使用

Brainlab 管理数据，并为受试者同意书提供指南。


监测

Brainlab 负责组织监测。

支持和资助

我们通常提供的支持类型包括提供产品和/或补偿开展研究所花费的时间。

补偿

如果以补偿形式请求支持，Brainlab 和调查员必须就预算计划达成一致。预算包括双方可交付成果列表，费用必须反映公平市价。

提供产品

Brainlab 可能在临床合作期间通过提供产品来提供支持。如果提供，我们将针对所提供的产品提供相应培训和技术支持。

支持研究文档

我们会提供相应支持，以完成各种研究文档，例如 EC/IRB 审批、出版手稿、研究方案、白皮书、病例报告表和患者同意书，如临床合作协议中所述。

如何开始临床研究

您是否有兴趣与 Brainlab 开始研究？点击下方，填写临床研究请求表，我们将审核您的提议。

提交提议

临床合作流程

临床合作流程中会发生什么？

提交请求

针对某一研究项目提交请求。

请求审核

Brainlab 会审核请求并发送回复。如果请求遭拒，您将收到电子邮件。

开工

如果请求获批，我们将联系您，安排会议讨论细节。

协商合同

协商临床合作协议以及标准条款和条件。

获得 IRB/EC 批准

首席调查员通过 Brainlab 支持获得 IRB/EC 批准（如有必要）。

开始研究

获得所有批准后，研究即可开始。

提供产品

Brainlab 会安装产品，并培训相应人员。

开展研究

首席调查员开展研究，并向 Brainlab 提供定期进展更新。

结束研究

收到所有可交付成果（如临床合作协议中所述）后，研究即完成。

成为临床合作伙伴

我们重视对产品上市后临床数据的收集，为此，我们依赖重要的合作伙伴。是否对此感兴趣？下面是我们目前正在进行的研究主题，请从中选择其一。

术中成像

Brainlab 研发了许多技术，通过补偿术中患者体位来改善颅脑和脊柱手术导航。显微镜整合通过更新实时患者解剖结构，帮助识别不准确之处。Virtual iMRI 可对术前影像进行弹性变形，以适合术中影像。通用自动影像配准可自动配准术中影像。Loop-X 可优化术中影像质量。

注册参加研究
Loop-X Mobile Imaging Robot

机器人引导的手术

机器人手术技术可在手术期间为您提供更大的自由度。无论您是执行活检等颅脑病例，还是进行微创椎弓根螺钉放置等脊柱手术，机器人手术助手 Cirq 都能自始至终为您提供毫不懈怠的稳定性。

注册参加研究
Robotic alignment for spine surgery using Brainlab's Cirq robotic surgical assistant and imaging technology.

血管外科手术

Elements Angio Contouring 和 Elements Cranial Navigation Angio 是两种专用工具，用于帮助外科医生优化颅内血管结构的可视化和识别方式。交互式动态颜色编码造影剂流投影，有助于手术靶区识别和分析。

注册参加研究
Visualization of intracranial vascular structures using Brainlab's Elements Angio Contouring and Cranial Navigation Angio tools.

功能神经外科

Brainlab 软件将先进的成像技术用于深部脑刺激手术，从术前计划到术中靶区定位精确度验证再到术后评估和治疗微调，为临床医生提供全程支持。针对引线定位和对象识别，提供先进的可视化解决方案，这意味着可以不再依赖患者的清醒反应，并可以减小引线刺激编程的压力。

注册参加研究
Advanced imaging for deep brain stimulation by Brainlab.

放射治疗的摆位和监测

ExacTrac 是一种基于治疗室的患者摆位和监测系统，无论治疗床角度如何以及是否还在射束照射过程中，均可检测分次内运动。新的 ExacTrac Dynamic 系统通过新型热表面摄像头，与实时 X 线追踪协同工作，从而统一了各种追踪技术。混合热表面将患者的热能特征与其 3D 重建表面结构关联。

注册参加研究
The Onfloor Boxes from ExacTrac Dynamic