临床研究
开展研究以推动医疗技术发展
我们支持临床研究的方式
临床研究可以包括在临床机构对受试人进行的任何研究。科学研究包括动物、尸体、算法测试和不涉及活体受试人的其他研究。研究可以由 Brainlab 赞助或由调查员发起。
这些研究由 Brainlab 计划并赞助，通过临床机构开展研究。
Brainlab 的角色和职责：
- 提供所需的 Brainlab 产品和培训
- 起草临床合作协议，包括标准条款和条件
- 获得必要的监管批准
- 准备研究方案
- 确保研究数据的有效性
首席调查员的角色和职责：
- 检查研究期间产生的数据
- 开展研究
- 向监管机构、IRB/EC 和 Brainlab 报告安全数据
- 联合提交给 IRB/EC
- 根据临床合作协议，提交研究数据更新
对于从 Brainlab 赞助的研究数据发展出来的所有知识产权，Brainlab 通常拥有其所有权。
数据使用Brainlab 管理数据，并为受试者同意书提供指南。
监测Brainlab 负责组织监测。
这些是由临床机构（其作为研究赞助方）提出和计划的研究项目。
Brainlab 的角色和职责：
- 提供所需的 Brainlab 产品和培训
- 起草临床合作协议，包括标准条款和条件
首席调查员的角色和职责：
- 获得所有适当的监管批准
- 准备研究方案并掌握其所有权
- 确保研究数据的有效性
- 开展研究
- 检查研究期间产生的数据
- 向监管机构、IRB/EC 和 Brainlab 报告安全数据
- 根据临床合作协议，提交研究数据更新
- 将研究结果提交给同行评审期刊以供发表
知识产权取决于具体的研究方案和临床合作协议。
数据使用首席调查员管理数据，并负责受试者同意书，并授予 Brainlab 使用数据的权利（如适用）。
监测首席调查员负责研究开展和数据有效性。
支持和资助
我们通常提供的支持类型包括提供产品和/或补偿开展研究所花费的时间。
补偿
如果以补偿形式请求支持，Brainlab 和调查员必须就预算计划达成一致。预算包括双方可交付成果列表，费用必须反映公平市价。
提供产品
Brainlab 可能在临床合作期间通过提供产品来提供支持。如果提供，我们将针对所提供的产品提供相应培训和技术支持。
支持研究文档
我们会提供相应支持，以完成各种研究文档，例如 EC/IRB 审批、出版手稿、研究方案、白皮书、病例报告表和患者同意书，如临床合作协议中所述。
如何开始临床研究
您是否有兴趣与 Brainlab 开始研究？点击下方，填写临床研究请求表，我们将审核您的提议。
临床合作流程
临床合作流程中会发生什么？
临床合作流程
临床合作流程中会发生什么？
成为临床合作伙伴
我们重视对产品上市后临床数据的收集，为此，我们依赖重要的合作伙伴。是否对此感兴趣？下面是我们目前正在进行的研究主题，请从中选择其一。
术中成像
Brainlab 研发了许多技术，通过补偿术中患者体位来改善颅脑和脊柱手术导航。显微镜整合通过更新实时患者解剖结构，帮助识别不准确之处。Virtual iMRI 可对术前影像进行弹性变形，以适合术中影像。通用自动影像配准可自动配准术中影像。Loop-X 可优化术中影像质量。
机器人引导的手术
机器人手术技术可在手术期间为您提供更大的自由度。无论您是执行活检等颅脑病例，还是进行微创椎弓根螺钉放置等脊柱手术，机器人手术助手 Cirq 都能自始至终为您提供毫不懈怠的稳定性。
血管外科手术
Elements Angio Contouring 和 Elements Cranial Navigation Angio 是两种专用工具，用于帮助外科医生优化颅内血管结构的可视化和识别方式。交互式动态颜色编码造影剂流投影，有助于手术靶区识别和分析。
功能神经外科
Brainlab 软件将先进的成像技术用于深部脑刺激手术，从术前计划到术中靶区定位精确度验证再到术后评估和治疗微调，为临床医生提供全程支持。针对引线定位和对象识别，提供先进的可视化解决方案，这意味着可以不再依赖患者的清醒反应，并可以减小引线刺激编程的压力。
放射治疗的摆位和监测
ExacTrac 是一种基于治疗室的患者摆位和监测系统，无论治疗床角度如何以及是否还在射束照射过程中，均可检测分次内运动。新的 ExacTrac Dynamic 系统通过新型热表面摄像头，与实时 X 线追踪协同工作，从而统一了各种追踪技术。混合热表面将患者的热能特征与其 3D 重建表面结构关联。